Foto: Ilustrativa Freepik.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre as canetas emagrecedoras fabricadas no Paraguai e comercializadas de forma irregular no Brasil. Segundo o órgão, os produtos não podem ser considerados equivalentes ao Mounjaro apenas por conterem o mesmo princípio ativo.

O esclarecimento foi divulgado após reportagem publicada pela Folha de S.Paulo, baseada em uma análise realizada pela Universidade Estadual de Campinas (Unicamp), apontar que as canetas produzidas no Paraguai possuem tirzepatida, princípio ativo utilizado no medicamento Mounjaro.

Mesmo princípio ativo não garante equivalência

De acordo com a Anvisa, a identificação da tirzepatida não é suficiente para afirmar que os produtos apresentam os mesmos resultados clínicos ou a mesma segurança do medicamento registrado no Brasil.

A agência explicou que, para comprovar a equivalência entre medicamentos, são necessários estudos de biodisponibilidade, que avaliam a quantidade e a velocidade com que o princípio ativo é absorvido pelo organismo, além do tempo necessário para sua eliminação.

Segundo o órgão, o Centro de Informação e Assistência Toxicológica (CIATox) da Unicamp verificou apenas a presença, a concentração e a estrutura molecular da tirzepatida, sem realizar os testes exigidos para comprovar equivalência terapêutica.

Produtos não têm registro no Brasil

A Anvisa reforçou que as canetas fabricadas no Paraguai não possuem registro sanitário no Brasil e, por isso, não passaram pela avaliação obrigatória que verifica critérios de qualidade, segurança e eficácia antes da comercialização.

Sem esse registro, os produtos não podem ser vendidos legalmente no país.

A agência também destacou que somente estudos específicos podem comprovar que dois medicamentos oferecem o mesmo desempenho clínico e garantem a mesma segurança aos pacientes.

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Fonte: Folha de São Paulo.